Aidastra | Fabricant de mobilier médical de haute qualité. Notre gamme comprend des lits pivotants et des déambulateurs à roulettes conformes aux normes CE, FDA et SGS. Fabricant B2B de confiance, nous proposons des solutions de mobilité aux standards internationaux.
Les lits rotatifs et de soins infirmiers Aidastra répondent à des normes internationales strictes, ce qui les rend adaptés aux appels d'offres sur différents marchés.
Les principales certifications comprennent :
- CE MDR : Garantit la pleine conformité des dispositifs médicaux pour les appels d’offres des installations de l’UE.
- IEC 60601-2-52 : La norme internationale de sécurité spécifiquement pour les lits de soins à domicile et en établissement.
- Enregistrement des dispositifs médicaux auprès de la FDA : Fournit la documentation requise pour les établissements de vie pour personnes âgées et les importateurs aux États-Unis.
- Rapports d'audit qualité des usines par un organisme tiers (SGS) : vérifient la qualité et la constance de la fabrication.
Nous fournissons des dossiers de certification numérique complets pour chaque envoi en gros. Ces documents prêts à l'emploi peuvent être joints directement aux dossiers d'appel d'offres des organismes publics ou privés. Cela permet d'éviter les retards de traitement et de fluidifier les procédures d'achat.
Notre engagement en matière de certifications, conjugué à plus de 20 ans d'expérience et à une production conforme aux normes ISO, garantit aux acheteurs la sécurité des produits et leur conformité réglementaire. Pour obtenir les dossiers de certification les plus récents ou pour toute assistance concernant les exigences spécifiques d'un appel d'offres, veuillez contacter notre équipe via notre site web.