loading

أيداسترا | شركة مصنعة لأثاث الرعاية المنزلية عالي الجودة. تشمل مجموعتنا أسرّة دوارة ومشايات بعجلات حاصلة على شهادات CE وFDA وSGS. مصنع موثوق به في مجال الأعمال التجارية بين الشركات، يقدم حلول تنقل بمعايير عالمية.


شهادة SGS: ما تعنيه فعلياً عند شراء أسرّة التمريض من الخارج

شهادة SGS: ما تعنيه فعلياً عند شراء أسرّة التمريض من الخارج 1

إذا سبق لك البحث عن أسرّة دور رعاية المسنين من موردين أجانب، فلا بد أنك رأيت عبارة "معتمد من SGS" مطبوعة في مكان ما على ورقة المواصفات، إلى جانب شهادات CE وFDA وISO. يتجاهلها معظم الناس، أو يفترضون أنها مجرد خانة تحقق تنظيمية أخرى.

بعد سنوات من إدارة الإنتاج في مصنع أسرة التمريض الدوارة، أستطيع أن أؤكد لكم بكل صراحة: شهادة SGS ليست مجرد شهادة إضافية تُضاف إلى صفحة المنتج. إنها أقرب ما يكون إلى فحص مستقل من طرف ثالث للتأكد من التزام الشركة المصنعة بوعودها المعلنة. تختلف هذه الشهادة عن شهادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو علامة المطابقة الأوروبية (CE)، فهذه متطلبات تنظيمية صارمة لدخول أسواق محددة. أما شهادة SGS فهي اختيارية. وبرأيي، فإن استعداد المصنع لدفع تكاليف الاختبارات المستقلة يُظهر معايير الجودة لديه أكثر من أي دعاية تسويقية براقة.

أولاً، دعونا نوضح أكثر المفاهيم الخاطئة شيوعاً التي أسمعها من المشترين: شهادات SGS وFDA وCE ليست من نفس الفئة. يخلط الكثيرون بينها جميعاً تحت مسمى "علامات المطابقة"، لكنها تخدم أغراضاً مختلفة تماماً.

شهادة

إلزامي أم اختياري؟

ما الذي يتحقق منه

FDA

مطلوب للسوق الأمريكية

المنتج مسجل كجهاز طبي مؤهل للبيع في الولايات المتحدة

CE (MDR)

مطلوب لسوق الاتحاد الأوروبي

المنتج يفي بمتطلبات السلامة والصحة والبيئة الأوروبية

IEC 60601-2-52

مطلوب في معظم الأسواق المتقدمة

يلبي السرير معايير السلامة الدولية للمعدات الكهربائية الطبية

SGS

طوعي

قام مختبر مستقل تابع لجهة خارجية باختبار المنتج والتحقق من ادعاءات الشركة المصنعة.

الشروط الثلاثة الأولى هي شروط تنظيمية لا تقبل المساومة. فبدون تسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لا يمكنك بيع سرير التمريض الكهربائي الطبي بشكل قانوني في الولايات المتحدة. وبدون علامة المطابقة الأوروبية (CE) بموجب لائحة الأجهزة الطبية (MDR)، لا يمكنك إدخاله إلى الاتحاد الأوروبي. هذه هي شروط الدخول.

تختلف SGS. فهي تعني أن الشركة المصنعة تختار الاستعانة بطرف ثالث محايد لاختبار منتجاتها والتحقق من صحة ادعاءاتها. المصنع الحاصل على شهادة CE أو FDA يقول: "نحن نستوفي الحد الأدنى من المعايير للبيع في سوقكم". أما المصنع الذي يدفع أيضًا مقابل اختبار SGS، فيقول: "نحن واثقون بما يكفي من جودة منتجاتنا لنسمح لمدقق خارجي بفحص عملنا".

لا يعني ذلك أن الموردين غير الحاصلين على شهادة SGS يتساهلون في الجودة، ولكنه يعني أنك تعتمد كلياً على مواصفاتهم. وهذا يُعدّ مخاطرة كبيرة لأي شخص يشتري كميات كبيرة أو يقارن أسعار أسرّة التمريض بين المصانع.

كثيرًا ما يسألني الناس عن تفاصيل تدقيق SGS. تُعدّ SGS إحدى أكبر شركات الاختبارات المستقلة في العالم، وعندما تُصدّق على سرير تمريض، فإنها لا تكتفي بفحصٍ ظاهري، بل تُدقّق في التفاصيل التي تؤثر بشكل مباشر على السلامة وعمر السرير.

بصفتنا شركة مصنعة لأسرّة الرعاية المنزلية الدوارة، نخضع جميع خطوط إنتاجنا من طرازي SPIN وCURA لاختبارات SGS بشكل دوري. إليكم ما يتم التحقق منه فعلياً، سطراً سطراً:

  • السلامة الهيكلية : يحدد كل مورد حمولة التشغيل الآمنة في ورقة المواصفات الخاصة به. تختبر SGS ما إذا كان الإطار يتحمل هذا الوزن فعليًا على المدى الطويل دون انحناء أو تشوه أو تلف. بالنسبة لسرير SPIN SINGLE، تبلغ هذه الحمولة 150 كجم؛ أما بالنسبة لسرير SPIN PRO الدوار للرضاعة، فتبلغ 180 كجم. لا يقتصر التقرير على تأكيد الرقم فحسب، بل يؤكد أيضًا قدرة الهيكل على تحمله تحت ضغط الاستخدام الفعلي.
  • متانة المحرك : نستخدم محركات Dewert الألمانية المصممة لتحمل 25000 دورة تشغيل تحت الحمل في جميع أسرّتنا. لا تُجري SGS اختبار الـ 25000 دورة كاملاً - فهذا سيستغرق شهورًا - لكنها تتحقق من صحة منهجية الاختبار لدينا، وتُجري مقارنة بين مؤشرات الأداء، وتؤكد مطابقة خرج المحرك لما نُعلنه.
  • جودة المواد : يتم فحص كل شيء بدقة، بدءًا من سُمك الفولاذ في الإطار، مرورًا بقوة اللحام، وصولًا إلى تشطيب السطح، وانتهاءً بنوعية التنجيد المضاد للميكروبات في المرتبة. وهنا تحديدًا تلجأ العديد من المصانع الرخيصة إلى تقليل التكاليف، وهو أمر لا يظهر في صور المنتجات. وتؤكد SGS أن المواد المذكورة في قائمة المواد هي نفسها المستخدمة فعليًا في صناعة السرير.
  • آليات السلامة : مستشعرات التوقف التلقائي، وظائف التوقف الطارئ، قوة قفل القضبان الجانبية، حماية من الانحشار. هذه ميزات نأمل ألا نحتاجها أبدًا، ولكن يجب أن تعمل عند الحاجة. تجري SGS اختبارات وظيفية للتأكد من أدائها كما هو موضح، في كل مرة.
  • دقة التوثيق : هذا هو الجانب الأقل تقديرًا في عملية التدقيق، برأيي. تتحقق SGS من تطابق وثائق المنتج، والملصقات، والملفات الفنية مع المنتج الفعلي. قد يبدو هذا الأمر بسيطًا، لكن الأمر يصبح أكثر صعوبة عندما تستورد حاوية من الأسرة لا تتطابق مع ورقة المواصفات التي طلبتها - إنها مشكلة لا يرغب بها أي مشترٍ.

تختلف أهمية هذا الأمر باختلاف الشخص ونوع المنتج الذي يشتريه. سأشرحه لعملائنا على النحو التالي:

للموزعين
سمعتك على المحك مع كل طلبية تبيعها لمرافق الرعاية أو وكالات الرعاية المنزلية. عندما يعترض مدير المشتريات قائلاً: "كيف لي أن أعرف أن هذه الأسرة مصممة وفقًا للمواصفات؟"، لا تريد أن تتلعثم في الإجابة. وجود تقرير اختبار SGS كامل جاهز للمشاركة يحوّل هذا النقاش من نقاش مطوّل إلى تأكيد سريع في دقيقتين. إنها مصداقية يمكنك منحها دون الحاجة إلى أي عرض ترويجي.

للمشترين الذين يقارنون بين أسرّة دور رعاية المسنين المعروضة للبيع
ربما تنظر إلى عروض أسعار من ثلاثة أو أربعة موردين - بعضهم محليون، وبعضهم من الخارج. عادةً ما تكون خيارات الاستيراد أرخص من حيث سعر سرير التمريض، ولكن يبقى السؤال مطروحاً: هل السعر المنخفض يعود إلى كفاءتهم العالية، أم إلى تقصيرهم في الجودة؟

لا يُجيب تقرير SGS على جميع الأسئلة، ولكنه يُجيب على السؤال الأهم. إن مصنع أسرة التمريض الدوارة الذي يستثمر في اختبارات دورية من جهات خارجية أقل عرضةً بكثير للتهاون في جودة الفولاذ، أو استخدام محركات رديئة، أو شحن وحدات لا تُطابق العينة. عندما نشحن منتجاتنا إلى منشآت في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط، تُطابق كل وحدة المواصفات التي تم التحقق منها من قِبل SGS. هذا التناسق أهم من أي ميزة إضافية.

للمشترين في مجال الرعاية المنزلية
معظم المتسوقين الأفراد الذين يبحثون عن أسرة طبية للاستخدام المنزلي لا يسألون عن شهادة SGS، وهذا أمر طبيعي تمامًا. ولكن إذا كنت تقارن سرير تمريض كهربائي من علامة تجارية معروفة بآخر مستورد من علامة تجارية غير معروفة بنصف السعر، فهذا أحد الأسباب الخفية لهذا الفارق. صحيح أن التصنيع الذي يخضع لاختبارات SGS يكلف أكثر قليلًا، ولكنه يعني أن السرير الذي سيصلك هو السرير الذي بحثت عنه - وليس نسخة أرخص وأقل جودة بنفس الصور.

في مجال المشتريات المؤسسية، نعتمد معياراً ذهبياً يتمثل في ما يُعرف بشهادة SGS الثلاثية (شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشهادة CE)، بالإضافة إلى معيار IEC 60601-2-52 كمعيار أساسي للسلامة. وهذا يعني أربع طبقات من الرقابة، وليس طبقة واحدة فقط.

إليكم كيف يتم ترتيبهم معًا:

    • يحدد معيار IEC 60601-2-52 الأساس العالمي لسلامة الأسرة الكهربائية الطبية
    • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح ببيع السرير قانونياً كجهاز طبي في الولايات المتحدة
    • تؤكد علامة CE (MDR) أنها تستوفي متطلبات السلامة والصحة والبيئة في الاتحاد الأوروبي
    • تُقدّم SGS خدمة التحقق المستقلة من طرف ثالث للتأكد من صحة ادعاءات الشركة المصنعة.

يخضع السرير الحاصل على جميع المعايير الأربعة لتدقيقٍ أكثر صرامةً من السرير الحاصل على معيار أو اثنين فقط. بالنسبة لفرق المرافق التي تُقيّم العديد من الموردين، يُبسّط هذا الأمر العملية برمتها، إذ لا داعي للتخمين بشأن مصداقية المصنع.

إذا كنت تتحدث مع مورد يدعي حصوله على شهادة SGS، فهناك ثلاثة أسئلة أوصي دائمًا بطرحها لتجاوز التسويق:

    • هل يمكنني الاطلاع على تقرير SGS الكامل، وليس الشهادة فقط؟
      تُشير الشهادة المكونة من صفحة واحدة فقط إلى أن المنتج قد خضع للاختبار. أما التقرير الكامل فيُفصّل ما تم اختباره، وكيف تم الاختبار، وما هي النتائج. أي شركة مصنّعة موثوقة لأسرّة الرعاية المنزلية الدوّارة ستُشارك التقرير الكامل مع المشترين الجادّين دون تردّد.
    • متى تم إجراء آخر عملية تدقيق؟
      شهادة SGS ليست إجراءً يُتخذ لمرة واحدة فقط. تُظهر عمليات التدقيق السنوية أو نصف السنوية التزامًا مستمرًا ومتسقًا بالمعايير. شهادة اختبار واحدة من خمس سنوات مضت لا تُعطي صورة واضحة عن جودة الأسرة التي يتم تصنيعها اليوم.
    • هل يغطي تقرير SGS هذا الطراز المحدد الذي أطلبه؟
      قد تقوم بعض المصانع بمنح شهادة اعتماد لطراز رئيسي واحد، ثم تدّعي أن هذه الشهادة تنطبق على جميع منتجاتها. لذا، تأكد دائمًا من مطابقة التقرير للطراز والمواصفات المحددة التي ترغب في شرائها.

في نهاية المطاف، شهادة SGS ليست شرطًا قانونيًا، بل هي خيار. بالنسبة للمصنّع، هي خيارٌ لإنفاق المزيد من الوقت والمال على جهة خارجية لمراجعة عمله. أما بالنسبة لك كمشترٍ، فهي من أوضح المؤشرات التي تُبيّن ما إذا كان انخفاض سعر سرير التمريض ناتجًا عن التصنيع الرشيق أم عن التهاون في الجودة.

بالنسبة لنا في شركة أيداسترا، الأمر واضح تمامًا. بصفتنا مصنعًا متخصصًا في أسرة التمريض الدوارة وأسرة الرعاية المنزلية الدوارة، فإننا نختبر منتجاتنا لأننا نريد أن نتأكد - قبل عملائنا - من أن كل سرير يغادر مصنعنا مطابق للمواصفات. تقرير SGS ليس مجرد علامة تسويقية بالنسبة لنا، بل هو دليل على أننا نصنع ما ندّعي أننا نصنعه.


قراءات ذات صلة
سرير دوار فردي - سرير دوار 90 درجة للعناية المنزلية
SPIN PRO - سرير دوار عالي ومنخفض الارتفاع للمؤسسات
سرير تمريض مؤسسي متعدد الوظائف من نوع كيورا برو
سرير دوار مقابل سرير تمريض تقليدي
دليل الأعمال بين الشركات - شراكات تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية

السابق
ما وراء السرير: كيف تُغير المعدات المناسبة ما هو ممكن في رعاية المسنين
موصى به لك
تواصل معنا
تتمتع شركتنا بخبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال البحث والتطوير وتصنيع منتجات العناية المنزلية.
اتصل بنا
واتساب: +44 7564 217147
بريد إلكتروني:CD@aidastra.com
العنوان: الغرفة 307ب، رقم 14، الممر 777، طريق غوانغتشونغ الغربي، شنغهاي، الصين
Customer service
detect